2017年11月30日,熙華檢測(cè)獲得天使輪融資,金額未透露,投資方為熙弘生物醫(yī)藥科技。
2018年7月23日,熙華檢測(cè)獲得數(shù)百萬(wàn)人民幣的A輪融資,投資方為潛龍投資、磐石睦通投資。
2019年12月9日,熙華檢測(cè)獲得A+輪融資,金額未透露,投資方為華睿信、君聯(lián)資本、禮來(lái)亞洲基金。
上海熙華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司總部位于上海張江高科技園區(qū)藥谷核心地帶,公司提供以生物分析為核心的藥物臨床研究一體化服務(wù),服務(wù)項(xiàng)目包括:臨床設(shè)計(jì)咨詢、生物分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及臨床資源管理。生物分析涵蓋化學(xué)藥、生物藥、及生物標(biāo)志物。
熙華檢測(cè)管理團(tuán)隊(duì)先后任職于國(guó)際知名藥企和CRO,精通國(guó)內(nèi)外生物分析的法規(guī)和質(zhì)量體系,曾帶隊(duì)多次通過(guò)中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA、OECD和歐盟的檢查認(rèn)證,承接的項(xiàng)目獲得中西方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的普遍接受。
2016年公司順利通過(guò)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng),公司承接的國(guó)內(nèi)BE項(xiàng)目最近多次順利通過(guò)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查。強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與完備的質(zhì)量體系為臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行提供有力的保障。熙華檢測(cè)還通過(guò)和美國(guó)Primera Analytical Solutions公司的多方位合作,可為客戶提供國(guó)際多中心臨床研究的分析支持,并滿足客戶國(guó)內(nèi)外雙申報(bào)的要求。
公司檢測(cè)設(shè)備齊全,目前擁有用于化學(xué)藥檢測(cè)的LC-MS設(shè)備共計(jì)27套。其中9套API6500LC-MS/MS,4套API5000 及13套AB Sciex API4000,以及用于生物藥和生物標(biāo)志物檢測(cè)的多臺(tái)MSD電化學(xué)發(fā)光、ELISA、熒光、時(shí)間分辨熒光檢測(cè)等具有國(guó)際先進(jìn)水平的分析實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
公司堅(jiān)持“質(zhì)量至上 嚴(yán)守時(shí)限”的服務(wù)理念,已與100多家國(guó)內(nèi)外知名藥企及臨床CRO建立廣泛的合作關(guān)系。
熙華檢測(cè)在自身高速發(fā)展的同時(shí),勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,志愿與國(guó)內(nèi)同行分享多年執(zhí)行中西方行業(yè)規(guī)范的經(jīng)驗(yàn),為提高中國(guó)生物分析行業(yè)的整體質(zhì)量水平做出貢獻(xiàn)。最近,受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院的委托,熙華檢測(cè)將協(xié)助總局在其滁州分公司舉辦臨床生物樣本分析技術(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
上海熙華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司總部位于上海張江高科技園區(qū)藥谷核心地帶,公司提供以生物分析為核心的藥物臨床研究一體化服務(wù),服務(wù)項(xiàng)目包括:臨床設(shè)計(jì)咨詢、生物分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及臨床資源管理。生物分析涵蓋化學(xué)藥、生物藥、及生物標(biāo)志物。
熙華檢測(cè)管理團(tuán)隊(duì)先后任職于國(guó)際知名藥企和CRO,精通國(guó)內(nèi)外生物分析的法規(guī)和質(zhì)量體系,曾帶隊(duì)多次通過(guò)中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA、OECD和歐盟的檢查認(rèn)證,承接的項(xiàng)目獲得中西方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的普遍接受。
上海熙華醫(yī)藥科技有限公司為上海熙華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司的全資子公司。專業(yè)提供化學(xué)藥物的藥學(xué)CMC開(kāi)發(fā)的一站式服務(wù);遵照中西方注冊(cè)申報(bào)要求;國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的藥物制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)平臺(tái)。熙華醫(yī)藥擁有3000多平方米,設(shè)施先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室;以及國(guó)際知名品牌配置完備的口服制劑和注射劑的處方、工藝開(kāi)研發(fā)設(shè)備、分析檢測(cè)儀器。