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貝康醫(yī)療

  • 公司名稱:蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司
  • 項(xiàng)目描述:貝康醫(yī)療是一家試管嬰兒PGS產(chǎn)品研發(fā)商,致力于高通量測(cè)序技術(shù)在輔助生殖領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用,專注于胚胎植入前染色體病檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)、銷售和服務(wù)工作,主要產(chǎn)品包括BaseCGD?孕前常見(jiàn)遺傳病檢測(cè)、BaseIGD?不孕不育基因檢測(cè)、BasePGS?胚胎植入前染色體病篩查等。
公司地址:蘇州工業(yè)園星湖街218號(hào)生物納米園A3樓101單元
成立時(shí)間:2015-02-25
公司網(wǎng)址:https://www.basecare.cn/
企業(yè)發(fā)展階段:已獲C輪
創(chuàng)始人:梁波
管理團(tuán)隊(duì):梁波 冒燕
融資情況:

  2015年2月25日,貝康醫(yī)療獲得A輪融資,金額未透露,投資方為元禾原點(diǎn)創(chuàng)投、達(dá)瑞生物、道遠(yuǎn)資本。
  2017年9月11日,貝康醫(yī)療獲得1億人民幣的B輪融資,投資方未透露。
  2020年5月15日,貝康醫(yī)療獲得1.5億人民幣的C輪融資,投資方為聚明創(chuàng)投、博華資本、鷹潭金虎。

發(fā)展歷史和介紹:

  蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司成立于2010年,致力于高通量測(cè)序技術(shù)在生育健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用,是蘇州園區(qū)領(lǐng)軍人才企業(yè),B3樓擁有1500㎡的生產(chǎn)中心,A3樓擁有3000㎡的研究中心和4000㎡的檢測(cè)中心。
 
  公司自成立以來(lái)一直秉承著“做合規(guī)產(chǎn)品”的理念,堅(jiān)持走合規(guī)化研發(fā)、注冊(cè)、報(bào)證的道路。2015年,我們申報(bào)國(guó)家標(biāo)管中心將PGS試劑盒界定為“三類醫(yī)療器械”進(jìn)行監(jiān)管;2016年,該試劑盒成功獲得“國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”進(jìn)入臨床試驗(yàn);2017年,我們參與制定PGS質(zhì)量控制評(píng)價(jià)指南,填補(bǔ)了我國(guó)三代試管嬰兒質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白;2018年,我們獲得GMP車間生產(chǎn)資質(zhì),為PGS產(chǎn)業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);2019年,我們完成三代試管PGS臨床試驗(yàn)大數(shù)據(jù)驗(yàn)證;2020年2月21日,該產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn):20203400181),標(biāo)志著我國(guó)三代試管嬰兒技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療器械監(jiān)管的有證時(shí)代,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

企業(yè)內(nèi)容:

  未來(lái),貝康醫(yī)療將繼續(xù)專注于基因科技在生育領(lǐng)域的應(yīng)用和研究,幫助不孕不育的患者“能生”,讓攜帶家族遺傳病基因的患者“優(yōu)生”。我們根據(jù)臨床需求,創(chuàng)新研發(fā)了孕前、產(chǎn)前、新生兒的全生育周期產(chǎn)品,為降低出生缺陷筑牢三道防線。我們期望通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新,改變生活,讓更多家庭能夠生育健康的寶寶,為國(guó)家及民族優(yōu)生貢獻(xiàn)力量,向著生殖領(lǐng)域國(guó)際品牌不斷邁進(jìn)。

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